Immuthera - amerykańska spółka zależna PolTREG - zawarła umowę licencyjną z City of Hope z Kalifornii (USA), jednym z wiodących na świecie ośrodków badawczych, specjalizującym się w rozwoju i komercjalizacji innowacyjnych terapii w onkologii, diabetologii i chorobach zakaźnych, podał PolTREG.
"Zawarta umowa obejmuje udzielenie na rzecz spółki Immuthera wyłącznej, globalnej licencji na zastosowanie, rozwój i komercjalizację, opracowanej przez City of Hope, terapii opartej na komórkach regulatorowych CAR-T z receptorem CD6/CTLA-4. CAR CD6/CTLA-4 jest pierwszym CAR-Treg opracowanym w celu zwalczania patogennych limfocytów T, pierwszym posiadającym specyficzną dla Treg domenę sygnałową (CTLA-4) oraz pierwszym CAR-Treg zatwierdzonym przez FDA do oceny klinicznej w Stanach Zjednoczonych" - czytamy w komunikacie.
Pozyskana licencja umożliwia dopasowanie portfolio produktowego do każdego stadium rozwoju cukrzycy typu I oraz jego poszerzenia o wybrane choroby neurologiczne i dermatologiczne o podłożu autoimmunologicznym. Flagowy produkt rozwijany przez PolTREG - PTG-007, dzięki uwodnionemu najwyższemu profilowi bezpieczeństwa, jest optymalny dla fazy przedobjawowego stadium cukrzycy typu 1, czyli dla kilkuletnich dzieci, bez objawów choroby. CAR-TREGi CD6-CTLA-4 natomiast będą stosowane u pacjentów w stadium objawowym, gdzie oczekiwana jest wyższa od innych metod skuteczność terapeutyczna, podkreślono.
Koszty licencji będą ponoszone przez Immuthera. Ich wysokość może być zmienna i uzależniona będzie od osiągnięcia uzgodnionych kamieni milowych w rozwoju klinicznym w wybranych jednostkach chorobowych oraz od wysokości kapitału pozyskanego z rynku amerykańskiego przez Immuthera, wynika z materiału.
Licencjonowany produkt został już pozytywnie zweryfikowany klinicznie oraz uzyskał zgodę amerykańskiej agencji FDA na przeprowadzenie badania klinicznego w USA w obszarze cukrzycy typu I (IND, Investigational New Drug Application, czyli pozytywnie został rozpatrzony Wniosek o Badanie Nowego Leku Doświadczalnego). Badanie to jest przygotowane i będzie prowadzone przez City of Hope, a produkt leczniczy na potrzeby badania będzie wytwarzany w laboratoriach City of Hope. Zakończenie pierwszego badania klinicznego w stadium 3 cukrzycy typu pierwszego planowane jest na rok 2027, przy czym jego dochowanie uzależnione jest od niezależnych czynników zewnętrznych.
"Współpraca z City of Hope stanowi istotny element strategii ekspansji PolTREG na rynku amerykańskim i kluczowy atut w procesie budowy relacji z partnerami na rynku USA. Zawarta umowa zakłada, że nakłady na przyszły rozwój projektu przez Immuthera zostaną zapewnione przez lokalne instytucje wyspecjalizowane w finansowaniu rozwoju innowacyjnych produktów leczniczych. Na chwilę obecną zasady i forma finansowania pozostaje kwestią otwartą, niemniej jednak praktyka rynkowa pokazuje możliwość zaangażowania udziałowego tego typu instytucji w Immuthera" - czytamy dalej.
City of Hope to prywatne (non-profit) centrum medyczne z ponad stuletnią historią sukcesów w obszarze transferu technologii i komercjalizacji przełomowych leków, w tym współtworzyła technologie stojące za syntetyczną insuliną ludzką (Humulin, 1978), ludzkim hormonem wzrostu oraz globalnymi blockbusterami onkologicznymi, takimi jak Herceptin, Rituxan, Erbitux czy Avastin.
PolTREG jest spółką biotechnologiczną, której działalność koncentruje się na opracowaniu terapii z wykorzystaniem komórek (limfocytów) T-regulatorowych (TREGS), a także pracach nad terapiami skojarzonymi obejmującymi leczenie TREGs wraz z przeciwciałami. Spółka zadebiutowała na rynku głównym GPW w 2021 r.
(ISBnews)