Medinice zawarło z Veranex France umowy dotyczące przeprowadzenia badań przedklinicznych w standardzie GLP (Good Laboratory Practice) oraz badań histopatologicznych dla wyrobu medycznego AtriClamp, opracowanego przez spółkę, podało Medinice. Celem badań jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności wyrobu AtriClamp w modelu zwierzęcym oraz uzyskanie danych i dokumentacji niezbędnych do dalszego rozwoju projektu.
"Zawarcie ww. umów stanowi kolejny etap rozwoju projektu AtriClamp i istotnie przybliża projekt do kolejnego etapu regulacyjnego, zmierzającego do uzyskania certyfikacji CE. [...] AtriClamp jest wyrobem medycznym przeznaczonym do zewnętrznego zamykania uszka lewego przedsionka serca" - czytamy w komunikacie.
Medinice to polska firma o globalnym zasięgu, będąca platformą dla rozwiązań stosowanych w kardiologii. Firma rozwija własne projekty oraz projekty pozyskane od naukowców z Polski i zagranicy. Spółka zadebiutowała na rynku głównym GPW w 2020 r.
(ISBnews)