Celon Pharma złożył wnioski o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Reduzek (odpowiednik leku Ozempic) zawierającego semaglutyd w postaci roztworu do wstrzykiwań w ramach dwóch odrębnych procedur zdecentralizowanych (DCP) obejmujących kilkanaście państw członkowskich Unii Europejskiej, podała spółka. Państwami referencyjnymi (RMS) dla tych procedur są odpowiednio: Niemcy i Austria.

"Złożenie wniosków stanowi realizację przyjętej przez spółkę strategii rozwoju regulacyjnego i komercjalizacji dla produktu leczniczego zawierającego semaglutyd w postaci roztworu do wstrzykiwań, a także istotny etap procesu, zmierzającego do wprowadzenia tego produktu do obrotu" - czytamy w komunikacie.

Celon Pharma jest zintegrowaną firmą biofarmaceutyczną zajmującą się badaniami, rozwojem, wytwarzaniem oraz sprzedażą produktów farmaceutycznych. Zadebiutowała na rynku głównym GPW w 2016 r.

(ISBnews)